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EP標準品是歐盟國家藥品質量檢測的惟一指導標準品,所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲範圍內推銷和使用的過程中,必須遵循ep的質量標準,EP標準品是生產中對產品進行檢測是否符合歐盟標準的標準對照物質。歐洲藥品和醫療保健質量管理局(EDQM)致力於在整個歐洲實現安全藥品質量標準的統一。歐洲藥品和醫療保健質量管理局(EDQM)成立於1964年,總部位於法國斯特拉斯堡。主要負責歐洲藥典EP的編纂製定並提供各類標準物質,EDQM雇用了來自28個國家的數百名員工,由九個實體組成。隻有符合歐洲藥典(Ph.Eur.)質量要求的藥品,才能被允許進入其38個成員國的市場進行銷售,EDQM致力於在整個歐洲實現安全藥品質量標準的統一。除成員國外,EDQM還有30個觀察員,分別來自各大洲28個國家,台灣食品藥品監督管理局(TFDA),福利機構和世界衛生組織(世衛組織)。


歐洲藥品和衛生保健質量局(EDQM)是歐洲委員會的理事會(民主總局(DGII)),負責製定具有法律約束力的優質藥品質量標準。此外,EDQM還製定了輸血,器官,細胞和組織移植以及消費者健康領域的指導和標準。EDQM由一名董事領導,由九個實體組成。 EDQM在其工作中依賴於其指導委員會的專家網絡和專家組。為了維持其使命並確保向其利益相關者提供高水平的交付成果,EDQM以ISO 9001認證的質量管理體係為基礎進行運作。


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